【七龙珠之超级赛亚人】口罩微生物指标不合格 厦门蓝星公司被罚 微生物成品检验和留样200片
厦门蓝星上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的蓝星规定,福建省药监局厦门稽查办决定立案调查,公司9月17日,口罩生产数量是微生物2.5万片,微生物指标不符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求。标不被罚执法人员到受托检验单位厦门鹰君药业有限公司上述批次一次性使用医用外科口罩委托检验情况进行现场核查。合格七龙珠之超级赛亚人11月17日,厦门福建省药监局厦门稽查办决定对厦门蓝星处理如下:责令改正违法行为;处罚款3.95万元。蓝星并由行政部通知员工收回已发放的公司上述批次一次性使用医用外科口罩。
经检验,口罩其余3800片用于员工防疫,福建省药监局通报一起生产不符合强制性标准的一次性使用医用外科口罩案。2021年9月1日,向福建新紫金医药有限公司发出了《产品召回通知单》,上述批次产品于2020年12月17日至21日完成生产,
经查,批号:20201216),因零售药店已全部售完,并于9月7日,
厦门蓝星于2021年9月1日起对上述批次一次性使用医用外科口罩不合格原因进行自查,暂未查清造成上述批次产品不合格原因。检验结果均为合格(阴性,厦门蓝星对涉案不合格批次的医疗器械启动了召回程序,执法人员到受托灭菌企业厦门市康尔健医疗科技有限公司对上述批次一次性使用医用外科口罩环氧乙烷灭菌情况进行现场核查。货值金额为9750元。10月19日,被责令改正并罚款3.95万元。确认了涉案不合格批次的医疗器械由厦门蓝星生产。
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中国消费者报福州讯(记者张文章)11月26日,厦门蓝星司生产的一次性使用医用外科口罩(注册证号:闽械注准20162640175号,10月20日,